أظهرت نتائج الدراسة النهائية أن لقاحًا تجريبيًا يخفض خطر عودة سرطان الجلد إلى النصف تقريبًا في المرضى المعرضين لمخاطر عالية.
وجدت تجربة سريرية في المرحلة الثانية أن اللقطة – التي طورتها شركة Moderna – جنبًا إلى جنب مع عقار العلاج المناعي الذي صنعته شركة Merck قللت من خطر الإصابة بسرطان الجلد بنسبة 44 في المائة مقارنة بأولئك الذين يتلقون الدواء وحده.
تم نشر النتائج الأولية في ديسمبر ولكن لم تتم مراجعتها وتأكيدها من قبل علماء آخرين. أعلن الدكتور رايان سوليفان ، أخصائي الأورام في مركز السرطان العام الذي يقود البحث ، النتائج وقال إنها يمكن أن تؤدي إلى حقن ضد سرطان الرئة وأنواع أخرى.
كان من بين المرضى في التجربة المعلم البالغ من العمر 61 عامًا غاري كيبليش ، من بروكلين ، والذي أصبح الآن خاليًا من سرطان الجلد لمدة عامين بعد تعرضه لحالة عالية الخطورة. قال إنه “شعر بالخدر” عندما تم تشخيص حالته لأول مرة.
لقاح موديرنا للسرطان مع عقار العلاج المناعي من شركة ميرك Keytruda يقلل من خطر عودة سرطان الجلد بنسبة 44 في المائة ، كما يقول العلماء (صورة مخزنة)
تستخدم اللقطة الجديدة ، المصممة للأشخاص المصابين بسرطان الجلد عالي الخطورة ، تقنية mRNA التي تنقل أجزاء من الشفرة الوراثية من أورام المرضى إلى خلاياهم وتعلم الجسم أن يقاوم السرطان. يتم إعطاء اللقاح للأشخاص بعد الجراحة لمنع عودة الورم ، وهو مصمم خصيصًا لكل مريض ، مما يعني أنه لن تكون هناك طلقتان متماثلتان
يخطط العلماء الآن لإجراء تجربة للمرحلة الثالثة من اللقطة ، لكنهم قالوا إن الأمر قد يستغرق من ثلاث إلى أربع سنوات للحصول على النتائج. يأتي ذلك بعد أن أعطت إدارة الغذاء والدواء (FDA) حالة “اختراق” العلاج في فبراير.
تم تقديم نتائج الدراسة يوم الأحد في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان في أورلاندو بولاية فلوريدا.
قال الدكتور سوليفان: “إن أهمية هذه الدراسة هي التأثير الذي يمكن أن تحدثه ليس فقط لمرضى سرطان الجلد ولكن على أنواع السرطان الأخرى أيضًا.
تم تضمين غاري كيبليش ، 61 عامًا ، من بروكلين ، في المحاكمة. لقد أصبح الآن خاليًا من سرطان الجلد لمدة عامين بعد أن أصيب شامة بنية داكنة على ظهره بالمرض
“من وجهة نظر علاجية عامة للسرطان ، يعد هذا اختراقًا كبيرًا محتملاً”.
قال الدكتور جيفري ويبر ، طبيب الأورام ونائب مدير مركز لانغون بيرلماتر للسرطان بجامعة نيويورك والذي شارك أيضًا في الدراسة: “ لأول مرة في دراسة عشوائية بذراع تحكم ، يبدو أن إضافة لقاح مستنبط الرنا المرسال الجديد يزيد من الاستفادة من (Keytruda) دون إضافة سمية عالية الجودة.
“هذه الدراسة مهمة للغاية ، لأنها تمنح الأمل في أن هذه الاستراتيجية الجديدة ستوفر فائدة سريرية.”
جندت المرحلة الثانية من التجربة السريرية 157 مريضًا يعانون من المرحلة الثالثة أو الرابعة من سرطان الجلد – حيث انتشر السرطان إلى مناطق أخرى من الجسم مثل العقد الليمفاوية – والذين سبق لهم استئصال أورامهم عن طريق الجراحة.
تم تقسيم المشاركين إلى مجموعتين حيث تلقى 107 المشاركين اللقاح التجريبي والعلاج المناعي لشركة Merck المسمى Keytruda ، أو pembrolizumab ، بينما تلقى 50 مشاركًا Keytruda فقط.
تم تصميم اللقاح خصيصًا لكل مريض ليشمل مستضدات من سطح السرطان ، حيث يستغرق كل لقاح حوالي ثمانية أسابيع.
عملت الحقنة عن طريق تدريب جهاز المناعة على استهداف أي خلايا سرطانية في الجسم والقضاء على السرطان ومنع عودته.
تم استخدام Keytruda لمنع البروتين الموجود على الخلايا السرطانية الذي يمنع الجهاز المناعي من اكتشافها ، مما يساعد على إطلاق هجوم على الخلايا السرطانية.
تلقى المرضى اللقاح التجريبي – المسمى mRNA-4157 / V940 – كجرعة واحدة كل ثلاثة أسابيع لمدة سبعة أشهر.
كما تلقوا جرعة من Keytruda مرة كل ثلاثة أسابيع لمدة تصل إلى 13 شهرًا وأسبوعين.
أظهرت النتائج أنه في المجموعة التي تلقت لقاح السرطان ، 24 (22 بالمائة من المجموعة) عادت السرطان لديهم.
ولكن من بين أولئك الذين عولجوا بـ Keytruda ، 20 (40 بالمائة) رأوا عودة السرطان لديهم.
أظهر التحليل أن العلاج التجريبي قلل من خطر عودة السرطان بنسبة 44 في المائة مقارنة بأولئك الذين تلقوا Keytruda فقط.
أظهرت النتائج أيضًا أن هناك اختلافًا طفيفًا في معدلات الاستجابة للعلاجات بين أولئك الذين كانت سرطاناتهم بها الكثير من الطفرات والطفرات القليلة.
وذكر العلماء أن الآثار الجانبية الشديدة كانت متشابهة بين ذراعي الدراسة. كان التعب هو الأكثر شيوعًا المرتبط باللقاح ، يليه ألم في موقع الحقن وقشعريرة.
ومن بين المرضى المشاركين في الدراسة غاري كيبليش ، وهو مدرس يبلغ من العمر 61 عامًا من بروكلين ، تم تشخيص إصابته بسرطان الجلد في مرحلة متأخرة في عام 2019.
قال كيبليش لشبكة إن بي سي نيوز إنه شعر في البداية بالخدر بسبب التشخيص ، حيث تم اكتشاف السرطان في شامة بنية داكنة على ظهره كان يعاني منها لأطول فترة ممكنة.
لكنه وقع بعد ذلك على التجربة السريرية لاختبار لقاح قد يكون قادرًا على منع عودة السرطان.
كان أحد المشاركين الذين حصلوا على اللقاح التجريبي وقال إنه بفضل العلاج أصبح الآن مصابًا بالسرطان لمدة عامين.
تجري الشركتان الآن محادثات مع المنظمين الأمريكيين حول المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للعلاج. لكنهم حذروا من أنه من المحتمل أن تمر ثلاث إلى أربع سنوات أخرى قبل أن تتوفر نتائج هذه التجارب.
قال الدكتور كايل هولن ، نائب الرئيس الأول ورئيس قسم التطوير في شركة موديرنا: “ توفر نتائج اليوم مزيدًا من التشجيع لإمكانات الرنا المرسال كعلاج فردي للمستضد الجديد للتأثير بشكل إيجابي على المرضى الذين يعانون من الورم الميلانيني المستأصل عالي الخطورة.
يشير الانخفاض العميق الملحوظ في خطر البقاء على قيد الحياة بدون تكرار إلى أن هذا المزيج قد يكون وسيلة جديدة لإطالة عمر المرضى المصابين بسرطان الجلد عالي الخطورة.
“نتطلع إلى بدء المرحلة الثالثة من تجربة سرطان الجلد قريبًا وتوسيع نطاق الاختبار ليشمل سرطان الرئة وما بعده.”