علماء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يشيرون إلى مخاوف بشأن الببتيدات بينما يحاول RFK Jr. تسهيل الوصول إلى: NPR

للحصول على أحدث القصص عن علم الحياة الصحية، اشترك في NPR’s النشرة الصحية.

في حين يسعى وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور إلى تخفيف القيود المفروضة على مجموعة من علاجات الببتيد العصرية، فإن العلماء الذين يعملون تحت قيادته يوصون بالعكس.

نشرت إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين وثائق توضح المخاوف بشأن عدم وجود أدلة على مجموعة الببتيدات التي من المقرر أن تنظر فيها لجنة إدارة الغذاء والدواء في غضون ثلاثة أسابيع تقريبًا.

الببتيدات هي سلسلة من الأحماض الأمينية، أصغر من البروتين، والتي ينتجها الجسم بشكل طبيعي. تعد أدوية إنقاص الوزن GLP-1 الناجحة للغاية أمثلة على الببتيدات الاصطناعية.

لكن علاجات الببتيد التي يتم الترويج لها عبر الإنترنت لفوائدها الصحية وطول العمر لم تخضع لتجارب سريرية صارمة واسعة النطاق تشمل البشر.

وتشمل تلك التي سيتم النظر فيها الشهر المقبل BPC-157 وTB-500 وMOTs-C من بين أشياء أخرى أصبحت ذات شعبية كبيرة بين أصحاب النفوذ وبعض الأطباء.

يتم تناولها عادةً كحقنة تحت الجلد للمساعدة في علاج الإصابات وتعافي العضلات والتمثيل الغذائي والمزيد.

وفي مراجعتهم للأدلة، أشار علماء إدارة الغذاء والدواء إلى مخاوف محتملة تتعلق بالسلامة ونقص في البيانات المتسقة.

وضعت إدارة بايدن قيودًا على هذه الببتيدات وعلى عدد قليل من الببتيدات الأخرى في عام 2023، مما نقلها إلى فئة تحظر بشكل أساسي على الصيدليات المركبة صنع الأدوية.

وفي السنوات التي تلت ذلك، تحول مستخدمو الببتيد إلى سوق رمادية، وغالبًا ما كانوا يحصلون على المنتجات من موردين غير واضحين في الخارج.

ولم يخفِ الوزير كينيدي دعمه للجزيئات، قائلًا إنه استخدم بعضها بنفسه، ويود من إدارة الغذاء والدواء – التي تشرف عليها وزارة الصحة والخدمات الإنسانية – أن تسمح للصيدليات المركبة بتقديم الأدوية مرة أخرى.

وتتكون اللجنة التي تم اختيارها لمراجعة الأدلة في شهر يوليو من أعضاء لديهم علاقات بصناعة الببتيد، بما في ذلك بعض الذين يعملون في الشركات التي تقدم الببتيدات القابلة للحقن. ومن المتوقع أن يقدموا توصيات بشأن سبعة ببتيدات خلال اجتماع يستمر يومين في 23 و24 يوليو ثم يجتمعون مرة أخرى في فبراير للنظر في الآخرين.