هناك اختراق آخر لعقار ألزهايمر في طور الإعداد – ويمكن أن يتفوق على “مغيري قواعد اللعبة” الآخرين.
يقول الخبراء إن نتائج التجارب المبكرة لـ remternetug “واعدة جدًا”.
يزيل العقار الدماغ من بروتين الأميلويد ، وهو بروتين يتجمع معًا ويُعتقد أنه مسؤول عن مرض سرقة الذاكرة.
لكن remternetug ليس قريبًا من الموافقة البشرية حتى الآن ، على عكس المنافسين donanemab و lencanemab ، اللذين يعملان بنفس الطريقة.
يزعم الخبراء البارزون أن هذين العقارين ، اللذين يُعطيان على هيئة تسريب ، هما “نقطة التحول” في الكفاح المستمر منذ عقود ضد مرض الزهايمر.
كشف الباحثون النقاب عن أن عقار دونانيماب ، الذي صنعه إيلي ليلي (في الصورة) ، أبطأ التدهور المعرفي لمرض الزهايمر بنسبة 35 في المائة عن طريق إزالة اللويحات السامة في الدماغ.
المحاكمات جارية في remternetug ، الذي قام به أيضًا Eli Lilly. ومع ذلك ، لن تكون النتائج الكاملة جاهزة حتى عام 2025. لكن البيانات المبكرة تشير إلى أن remternetug – الذي يُعطى من خلال الحقن ، وليس بالتنقيط الوريدي – من المقرر أن يتفوق على donanemab. أعلن إيلي ليلي في مؤتمر طبي في السويد في مارس / آذار أن حوالي 75 في المائة من المرضى الذين عولجوا بـ remternetug لمدة ستة أشهر شهدوا إزالة لويحات الأميلويد من أدمغتهم.
تم العثور على Donanemab ل إبطاء تقدم المرض بنسبة تصل إلى 60 في المائة ، وفقًا لنتائج التجارب التي تم عرضها هذا الأسبوع.
تقدمت شركة الأدوية الأمريكية العملاقة إيلي ليلي ، التي تصنع العقار ، بطلب للحصول على الموافقة في الولايات المتحدة. ويهدف إلى الحصول على الضوء الأخضر في بريطانيا في الأشهر الستة المقبلة ، مما يعني أنه قد يكون على هيئة الخدمات الصحية الوطنية بحلول عام 2025.
من ناحية أخرى ، وجد أن Lecanemab فعال أيضًا في وقف هجوم مرض الزهايمر. أظهرت النتائج التجريبية الصادرة عن Biogen و Eisai في وقت سابق من هذا العام أنها أبطأت معدل التدهور المعرفي بنسبة 27 في المائة على مدار 18 شهرًا.
تمت الموافقة عليه الشهر الماضي في الولايات المتحدة.
يبحث المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) ، الذي يقرر ما إذا كان الدواء آمنًا وفعالًا بما يكفي ليتم طرحه في المملكة المتحدة ، حاليًا في الدواء.
المحاكمات جارية في remternetug ، الذي قام به أيضًا Eli Lilly. ومع ذلك ، لن تكون النتائج الكاملة جاهزة حتى عام 2025.
لكن البيانات المبكرة تشير إلى أن remternetug – الذي يُعطى من خلال الحقن ، وليس بالتنقيط الوريدي – من المقرر أن يتفوق على donanemab.
أعلن إيلي ليلي في مؤتمر طبي عُقد في السويد في آذار (مارس) الماضي ، أن 75 في المائة من المرضى الذين عولجوا بـ remternetug لمدة ستة أشهر شهدوا إزالة لويحات الأميلويد من أدمغتهم.
للمقارنة ، استغرق الأمر 18 شهرًا حتى رأت نسبة مماثلة من مرضى الدونانيماب نفس الفائدة.
تأمل المؤسسات الخيرية أن يكون الحقن مشابهًا لأقلام الأنسولين المستخدمة لمرض السكري ، مما يقلل من حاجة المرضى إلى توصيلهم بالتقطير لمدة تصل إلى ساعة في المستشفى.
جميع الأدوية الثلاثة عبارة عن أجسام مضادة أحادية النسيلة – وهي نسخ من صنع الإنسان من البروتينات التي يصنعها الجسم لمحاربة المواد الضارة.
بمجرد وصولها إلى الدماغ ، ترتبط الأدوية بلويحات الأميلويد. هذا يدفع الخلايا المناعية ، المعروفة باسم الخلايا الدبقية الصغيرة ، إلى إزالتها.
ومع ذلك ، فقد أثيرت بالفعل مخاوف خطيرة تتعلق بالسلامة بشأن الأدوية.
تم تسجيل آثار جانبية مثل تورم المخ ونزيف بين بعض المرضى. مات ما لا يقل عن ستة مرضى بعد تناول الدواء.
عانى عشرة من بين 24 مريضًا تم إعطاؤهم remternetug في أحدث تجربة بشرية من تورم في المخ.
قال البروفيسور جايلز هاردينجهام ، المدير المؤقت لمعهد أبحاث الخرف في المملكة المتحدة ، لـ MailOnline ، إنه “من السابق لأوانه القول” ما إذا كان remternetug سيتفوق على donanemab في إزالة لوحة الأميلويد والفوائد السريرية للمرضى.
ومع ذلك ، كانت بيانات المرحلة الأولى المؤقتة واعدة للغاية ودفعت إلى دراسة المرحلة الثالثة الأوسع نطاقًا والتي بدأت في أواخر العام الماضي.
“إنه يوضح الالتزام بمواصلة تحسين خيارات العلاج والنتائج على الأدوية الرائدة مثل lecanemab و donanemab.”
يتم إعطاء Donanemab لمرضى الزهايمر من خلال التسريب الوريدي مرة واحدة في الشهر. ينتقل الجسم المضاد أحادي النسيلة – وهو نسخة من صنع الإنسان من البروتينات التي ينتجها الجسم لمحاربة المواد الضارة – إلى الدماغ. بمجرد دخول العضو ، يرتبط الدونانيمب بالتراكمات السامة للوحة الأميلويد – وهي علامة مميزة لمرض سرقة الذاكرة. هذا يدفع الخلايا المناعية ، المعروفة باسم الخلايا الدبقية الصغيرة ، إلى إزالتها
منذ عام 1906 عندما أبلغ الطبيب النفسي الإكلينيكي ألويس ألزهايمر لأول مرة عن “مرض شديد في القشرة الدماغية” للكشف عن آليات المرض في الثمانينيات والتسعينيات من القرن الماضي إلى عقار ليكانيماب “الاختراق” اليوم ، أمضى العلماء أكثر من قرن في محاولة التعامل مع هذا المرض الوحشي. المرض الذي يسلب الناس إدراكهم واستقلاليتهم
قبل أقل من عام ، تم العثور على عقار آخر ، يسمى lecanemab (في الصورة) ، لخفض التدهور المعرفي بين أولئك الذين يعانون من حالة سرقة الذاكرة بنسبة 27 في المائة
اللقاحات والأجسام المضادة وخوذات الانطلاق في الدماغ والعلاج بالأكسجين والخلايا الجذعية ليست سوى بعض المجالات التي يستكشفها الخبراء في البحث عن علاج لمرض الزهايمر
أخبر الدكتور إيفان كويشيف ، كبير الباحثين السريريين واستشاري الطب النفسي العصبي في منصة الخرف في المملكة المتحدة بجامعة أكسفورد ، MailOnline:هناك بعض البيانات المبكرة التي تظهر أنه يمكن إزالة الأميلويد بشكل فعال.
في حين أن هذه علامة إيجابية ، إلا أن إصدار بيانات التجربة الكاملة مطلوب لمعرفة ما إذا كان هذا يترجم إلى فوائد ذات مغزى للمرضى.
هذا الحذر ضروري لأنه من خلال العوامل التي لا نفهمها تمامًا ، لا يرتبط كل علاج لإزالة الأميلويد بتأثير كبير على الأعراض.
بالإضافة إلى ذلك ، نحتاج إلى معرفة مدى احتمالية حدوث مثل هذا الإزالة السريعة للأميلويد المرتبط بوذمة الدماغ والتي تعد أحد الاهتمامات الرئيسية حول سلامة هذه الأدوية.
“على أي حال ، أتوقع أنه خلال السنوات الخمس إلى العشر القادمة سنستمر في رؤية التحسين المستمر لفئة عقار إزالة الأميلويد ومن المحتمل أن يكون remternetug جزءًا من هذا الاتجاه.”
ومع ذلك ، حذر خبراء بارزون من أن بريطانيا ليست مستعدة للتخلص من الأدوية كثيفة الاستخدام للموارد.
وحذر آخرون من أنه قد يكون مكلفًا للغاية للحصول على الموافقة ، حيث يتم طرح بطاقات أسعار تبلغ حوالي 20000 جنيه إسترليني سنويًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة ، حيث تتوفر الأدوية الأصلية بالفعل.
اقترح الخبراء أيضًا أن نتائج التجارب الأخيرة تظهر أن تأثيرات دونانيماب قد لا تكون ملحوظة حتى للمرضى أو عائلاتهم.