حذّر رؤساء شركات الأدوية من إمكانية حرمان المرضى من آلاف الأدوية التي تطيل العمر بموجب إرشادات جديدة لا تصنف دائمًا السرطان في مراحله الأخيرة على أنه “خطير”.
إن القرار الأخير الذي اتخذته الوكالة الرقابية للمعهد الوطني للتميز في الصحة والرعاية (نيس) بمنع عقار Enhertu العجيب لسرطان الثدي هو مجرد “قمة جبل الجليد”.
تقول شركات الأدوية الرائدة إن هناك حوالي 2000 دواء جديد للسرطان قيد الإعداد، لكنها حذرت من أن التغييرات في كيفية تقييمها من قبل الجهات التنظيمية تعني أنه من المقرر رفض العديد منها للاستخدام في هيئة الخدمات الصحية الوطنية.
وقال هاران ماهيسون، من الشركة المصنعة Daiichi Sankyo UK، التي طورت Enhertu: “من نواحٍ عديدة، يعد تراستوزوماب ديروكستيكان – أو Enhertu – مجرد قمة جبل الجليد.
“هذا يتجاوز خط الأنابيب الفردي لشركة واحدة لمنتج واحد معين. إنها قضية على مستوى الصناعة.
حذر رؤساء الأدوية من إمكانية حرمان المرضى من آلاف الأدوية التي تطيل العمر بموجب إرشادات جديدة (صورة مخزنة)
يتم إعطاء الدواء العجيب لسرطان الثدي Enhertu على شكل حقن في الوريد (IV) (صورة مخزنة)
قدمت نيس مبادئ توجيهية جديدة لتحديد فعالية تكلفة الأدوية المستخدمة في هيئة الخدمات الصحية الوطنية بعد المراجعة في عام 2021.
وفي حين ركزت المعايير السابقة على علاج السرطان في نهاية العمر، تم تقديم مقياس جديد – يعرف باسم تصنيف معدل الخطورة – لإعطاء وزن متساو لجميع الأمراض الشديدة.
وقد أدى ذلك إلى رفض Enhertu لأسباب تتعلق بالتكلفة في وقت سابق من هذا العام، مما يعني فعليًا تخفيض تصنيف سرطان الثدي النقيلي – الذي انتشر مع متوسط عمر متوقع قصير – من مرض شديد الخطورة إلى متوسط الخطورة.
وقد وجدت التجارب التي أجريت على الدواء أنه أدى إلى زيادة فترة شفاء السرطان من سبعة أشهر إلى أكثر من عامين، وهي النتائج التي وصفها الخبراء بأنها “مذهلة”.
الدواء متوفر في اسكتلندا بالإضافة إلى 13 دولة أوروبية أخرى والولايات المتحدة وكندا.
وحذرت البارونة ديليث مورغان، من مؤسسة سرطان الثدي الآن، التي استأنفت قرار منع Enhertu، قائلة: “بالنسبة لبعض النساء، فإن ذلك يعني أنهن سيفقدن حياتهن”.
وقال الدكتور سام روبرتس، الرئيس التنفيذي لشركة نيس، إنها “حالة مؤسفة نأمل في حلها”.