طلقات RSV للأطفال الرضع تحت مراجعة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على الرغم من وجود أدلة على السلامة: NPR

تلقت حملة وزير الصحة والخدمات الإنسانية، روبرت كينيدي جونيور، لإعادة صياغة كيفية استخدام الأطباء للقاحات، ضربة قانونية كبيرة مؤخرًا. قام قاضٍ فيدرالي في بوسطن بمنع، مؤقتًا على الأقل، من خفض كينيدي لقاحات الأطفال المدعومة اتحاديًا، إلى جانب سياسات كينيدي الجديدة الأخرى المثيرة للجدل بشأن اللقاحات.

جاء القرار في الوقت الذي كان فيه كينيدي يركز علنًا بشكل أكبر على التغذية بسبب خوف البيت الأبيض من أن القيود التي لا تحظى بشعبية على اللقاح قد تضر الجمهوريين سياسيًا. ونتيجة لذلك، اشتدت حالة عدم اليقين بشأن سياسات اللقاحات الفيدرالية المضطربة بالفعل التي تنتهجها إدارة ترامب، مع تزايد الأسئلة حول كيفية استجابة الإدارة للانتكاسة القانونية.

إحدى الخطوات التي يمكن أن يتخذها كينيدي هي إعطاء الأطفال حقنة لحمايتهم من الفيروس المخلوي التنفسي. إن فيروس RSV شديد العدوى ويمكن أن يكون خطيرًا جدًا على الأطفال. في الواقع، يعد الفيروس المخلوي التنفسي هو السبب الأكثر شيوعًا الذي يجعل الأطفال ينتهي بهم الأمر إلى المستشفى في السنة الأولى من حياتهم.

تقول الدكتورة إيفون مالدونادو، أخصائية الأمراض المعدية لدى الأطفال في جامعة ستانفورد: “بعض هؤلاء الأطفال يكونون أحيانًا على أجهزة التنفس الصناعي. ويمكن أن يكونوا على الأكسجين لأنهم لا يستطيعون التنفس حقًا مع هذا الفيروس”. “لذا فهو شديد جدًا عند الصغار جدًا. يصاب بعض هؤلاء الأطفال بمرض رئوي مزمن بسبب هذه العدوى ويمكن أن يصابوا بالربو.”

وتقول إن حقنتين جديدتين غيرتا قواعد اللعبة فيما يتعلق بحماية الأطفال من فيروس RSV. هذه “الأجسام المضادة وحيدة النسيلة” المصنوعة في المختبر تحارب العدوى مثل الأجسام المضادة الطبيعية. وقد حصل أكثر من نصف الأطفال الرضع في الولايات المتحدة على إحدى التطعيمات، وفقًا لمسح أجرته مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في فبراير. يقول مركز السيطرة على الأمراض إن اللقاحات فعالة بنسبة 80٪ تقريبًا في منع الأطفال من أن ينتهي بهم الأمر في العناية المركزة بسبب فيروس RSV.

يقول مالدونادو: “إنها جديدة جدًا ولكنها حققت بالفعل نجاحًا كبيرًا. وقد أدت الأجسام المضادة وحيدة النسيلة إلى انخفاض كبير في حالات دخول الأطفال إلى المستشفى بسبب عدوى الفيروس المخلوي التنفسي”. “إنه أمر رائع جدًا.”

لذا، تفاجأ مالدونادو وغيره من خبراء الأمراض المعدية وانزعجوا عندما أعلنت إدارة الغذاء والدواء عن مراجعة سلامة هذه الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في ديسمبر.

يقول الدكتور شون أوليري، الأستاذ المساعد في طب الأطفال بجامعة كولورادو والذي يرأس لجنة الأمراض المعدية بالأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال: “لقد تمت بالفعل مراجعة هذه المنتجات بشكل شامل للتأكد من سلامتها، بما في ذلك من قبل إدارة الغذاء والدواء. وسيثبت العلم والحقائق أن هذه منتجات آمنة للغاية”.

يشتبه أوليري في أن التحقيق قد يكون مثالًا آخر على محاولة كينيدي تقويض التحصينات.

يقول أوليري: “إنه الأمر نفسه. إنه يروج بشكل خاطئ لمخاطر السلامة هذه التي ليست حقيقية باسم الاستمرار في محاولة تفكيك برنامج التطعيم الأمريكي”.

ولم تذكر إدارة الغذاء والدواء متى قد تكتمل مراجعتها.

ويرحب آخرون بالمراجعة، مشيرين إلى ردود الفعل السلبية التي تم الإبلاغ عنها بين الأطفال الذين حصلوا على التطعيمات، بما في ذلك الحمى والنوبات وحتى بعض الوفيات.

يقول بريان هوكر، كبير المسؤولين الطبيين في منظمة الدفاع عن صحة الأطفال، وهي مجموعة تنتقد سلامة اللقاحات وتفويضاتها: “أنا قلق بشأن سلامة هذه المنتجات”. “أعتقد أن ملف السلامة بأكمله، وخاصة بالنسبة لهذه الفئة الضعيفة للغاية من السكان، يستحق إلقاء نظرة عليه.”

وتقول الشركتان اللتان تصنعان الجرعات، سانوفي وميرك، إنهما تتعاونان مع مراجعة إدارة الغذاء والدواء. ويشددون على أن الطلقات آمنة للغاية ولا يوجد دليل على أن الوفيات أو أي من ردود الفعل الخطيرة الأخرى بعد التطعيم كانت ناجمة عن الطلقات.

يقول أيمن شيت، الذي يقود قسم الشؤون الطبية في سانوفي في أمريكا الشمالية: “بصفتي أبًا وكشخص يقود مجموعة الشؤون الطبية لدينا، فإن وفاة أي طفل هي مأساة”. “لكن لم تكن هناك وفيات خلال دراساتنا السريرية مرتبطة بالتحصين. وهذا ليس استنتاجنا الوحيد، فقد توصلت إدارة الغذاء والدواء نفسها في تحليل جميع بياناتنا إلى نفس النتيجة.”

ومع ذلك، يشعر العديد من خبراء الصحة العامة بالقلق من أن مراجعة السلامة التي تجريها إدارة الغذاء والدواء قد تؤدي إلى قيود تجعل من الصعب على الأطفال الحصول على اللقاحات وتثني الأطباء أو الآباء عن حماية الأطفال من فيروس RSV.

وقالت الدكتورة باولا أنونزياتا، نائب الرئيس الأول للأمراض المعدية واللقاحات في شركة ميرك: “أعتقد أنه سيكون من العار الشديد أن لا يتمتع الأطفال الرضع في الولايات المتحدة بالحماية من فيروس RSV”. “أعتقد أن ذلك سيكون فظيعا.”

بعيدًا عن الفيروس المخلوي التنفسي، هناك خطوة أخرى يمكن أن يكون لها تأثير مروع على التطعيم، وهي تتضمن توسيعًا كبيرًا للشروط التي ستكون مؤهلة للحصول على تعويض من خلال البرنامج الفيدرالي للتعويض عن إصابات اللقاحات، والذي يعوض العائلات عن المضاعفات المرتبطة باللقاحات.

ويشعر مؤيدو اللقاحات بالقلق من أن التغيير قد يهدد ملاءة البرنامج، وهو أمر حيوي للحفاظ على جدوى سوق اللقاحات من خلال الحد من المسؤولية القانونية للشركات المصنعة. آرون سيري، المحامي الذي تحدى تفويضات اللقاح ورفع دعوى قضائية بشأن إصابات اللقاح، مقرب من كينيدي وقد التمس منه للتو إضافة أكثر من 300 شرط يمكن أن يؤهل للحصول على تعويض.